[in'rəʊl] вносити до списку



Скачати 64.32 Kb.
Сторінка1/10
Дата конвертації30.11.2018
Розмір64.32 Kb.
Назва файлуClinical Trials.docx
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10

Clinical Trials

Active Vocabulary


safety

['seɪftɪ]

безпека

adverse reaction

['ædvɜːs]

побічна дія

satisfactory

[ˌsætɪs'fækt(ə)rɪ]

задовільний

efficacy

['efikəsi]

ефективність, сила; дієвість

enrol

[in'rəʊl]

вносити до списку; реєструвати

biologic

[ˌbaɪəu'lɔʤɪk]

біопрепарат

observational study

[ˌɔbzə'veɪʃ(ə)n(ə)l]

неекспериментальне дослідження

interventional study

[ˌɪntə'venʃ(ə)nəl]

інтервенційне дослідження

subject

['sebdʒikt]

об'єкт, предмет

compassionate use

[kəm'pæʃ(ə)nət]

благочинно-випробувальне використання

unapproved

[^nə'pruːvd]

незатверджеиий; що не отримав

схвалення



realistic option

[ˌrɪə'lɪstɪk 'ɔpʃ(ə)n]

реалістичний вибір

randomized clinical

trials


['rændəmaɪzd]

дослідження методом випадкової вибірки

evidence-based

medicine


['evɪd(ə)n(t)s ˌbeɪst

'medɪsɪn]



доказова медицина

cohort study

['kəuhɔːt]

обстеження групи людей

case-control study

[ˌkeɪs kən'trəul]

дослідження методом випадок-контроль

compelling

[kəm'pelɪŋ]

переконливий

holdup

['həuldʌp]

затримка

regulatory agency

['regjəleɪt(ə)rɪ

'eɪʤ(ə)n(t)sɪ]



органи державного регулювання

inference

['inf(ə)rəns]

те, що мається на увазі, припущення


Clinical Trials

Clinical trials are a set of procedures in medical research and drug development that are conducted to allow safety (or more specifically, information about adverse drug reactions and adverse effects of other treatments) and efficacy data to be collected for health interventions (e.g., drugs, diagnostics, devices, therapy protocols). These trials can take place only after satisfactory information has been gathered on the quality of the non-clinical safety.

Depending on the type of product and the stage of its development, investigators enrol healthy volunteers and/or patients into small pilot studies initially,

followed by larger scale studies in patients that often compare the new product with the currently prescribed treatment. As positive safety and efficacy data are gathered, the number of patients is typically increased. Clinical trials can vary in size from a single centre in one country to multicenter trials in multiple countries.

Because the clinical trial is designed to test hypotheses and rigorously monitor and assess what happens, clinical trials can be seen as the application of the scientific method, and specifically the experimental step, to understanding human biology.

The most commonly performed clinical trials evaluate new drugs, medical devices, biologics, psychological therapies, or other interventions.

One way of classifying clinical trials is by the way the researchers behave.


  • In an observational study, the investigators observe the subjects and measure their outcomes. The researchers do not actively manage the study.

  • In an interventional study, the investigators give the research subjects a particular medicine or other intervention. Usually, they compare the treated subjects to subjects who receive no treatment or standard treatment. Then the researchers measure how the subjects' health changes.

Another way of classifying trials is by their purpose.

  • Prevention trials look for better ways to prevent disease in people who have never had the disease or to prevent a disease from returning. These approaches may include medicines, vitamins, vaccines, minerals, or lifestyle changes.

  • Screening trials test the best way to detect certain diseases or health conditions.

  • Diagnostic trials are conducted to find better tests or procedures for diagnosing a particular disease or condition.

  • Treatment trials test experimental treatments, new combinations of drugs, or new approaches to surgery or radiation therapy.

  • Quality of life trials explore ways to improve comfort and the quality of life for individuals with a chronic illness.

  • Compassionate use trials provide partially tested, unapproved therapeutics prior to a small number of patients that have no other realistic options. Usually, this involves a disease for which no effective therapy exists, or a patient that has already attempted and failed all other standard treatments and whose health is so poor that he does not qualify for participation in randomized clinical trials.

A fundamental distinction in evidence-based medicine is between observational studies and randomized controlled trials. Types of observational studies in epidemiology such as the cohort study and the case-control study provide less compelling evidence than the randomized controlled trial. In observational studies, the investigators only observe associations (correlations) between the treatments experienced by participants and their health status or diseases. A randomized controlled trial is the study design that can provide the most compelling evidence that the study treatment causes the expected effect on human health.

Clinical trials are only a small part of the research that goes into developing a new treatment. Potential drugs, for example, first have to be discovered, purified, characterized, and tested in laboratories (in cell and animal studies) before ever undergoing clinical trials. In all, about 1,000 potential drugs are tested before just one reaches the point of being tested in a clinical trial. For example, a new cancer drug has, on average, 6 years of research behind it before it even makes it to clinical trials. But the major holdup in making new cancer drugs available is the time it takes to complete clinical trials themselves. On average, about 8 years pass from the time a cancer drug enters clinical trials until it receives approval from regulatory agencies for sale to the public. Drugs for other diseases have similar timelines.




Поділіться з Вашими друзьями:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10


База даних захищена авторським правом ©refua.in.ua 2017
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка
Контрольна робота
навчальної дисципліни
Методичні вказівки
Лабораторна робота
Методичні рекомендації
Загальна характеристика
курсової роботи
використаної літератури
охорони праці
Курсова робота
Список використаної
курсу групи
Зміст вступ
Виконав студент
Пояснювальна записка
Виконала студентка
Історія розвитку
Міністерство освіти
форми навчання
навчальних закладів
самостійної роботи
Теоретичні основи
навчальний заклад
Робоча програма
діяльності підприємства
Практичне заняття
молодших школярів
роботи студентів
Самостійна робота
вищої освіти
використаних джерел
студентка курсу
студент групи
загальноосвітніх навчальних
інтелектуальної власності
виконання курсової
студентів спеціальності
Курсовая работа
Загальні відомості
світової війни
охорони здоров
Історія виникнення
Конспект лекцій
студентка групи
Практична робота
навчального закладу
контрольної роботи
Теоретичні аспекти
Список літератури
напряму підготовки
внутрішніх справ